阜阳市人民政府办公室关于印发阜阳市现代医药产业发展规划2016—2

来源:互联网 编辑: 张倩 手机版

阜阳市人民政府办公室关于印发阜阳市现代医药产业发展规划(2016—2020年)的通知

【法规类别】医药标准

【发文字号】阜政办[2017]22号

【发布部门】阜阳市政府

【发布日期】2017.04.27

【实施日期】2017.04.27

【时效性】现行有效

【效力级别】XP10

阜阳市人民政府办公室关于印发阜阳市现代医药产业发展规划(2016-2020年)的通知

(阜政办〔2017〕22号)

各县、市、区人民政府,阜阳经济技术开发区、阜合现代产业园区管委会,市政府各部门、各直属机构:

经市政府同意,现将《阜阳市现代医药产业发展规划(2016-2020年)》印发给你们,请结合实际,认真组织实施。

阜阳市人民政府办公室

2017年4月27日

阜阳市现代医药产业发展规划(2016-2020年)

(市发展改革委  2017年4月)

目录

第一章 阜阳市现代医药产业发展现状

第一节 发展成就

第二节 发展环境

第二章 总体要求

第一节 指导思想

第二节 基本原则

第三节 空间布局

第四节 发展目标

第三章 重点发展方向

第一节 化学制药产业

第二节 生物技术制药

第三节 现代中药产业

第四节 营养健康产业

第五节 药辅器械产业

第六节 精准医学产业

第四章 重大专项工程

第一节 创新研发平台工程

第二节 龙头企业培育工程

第三节 招商引智工程

第四节 强基工程

第五节 品牌工程

第六节 物流工程

第五章 保障措施

第一节 创新推进机制

第二节 完善政策措施

第三节 优化发展环境

第四节 严格监督考评

前言

现代医药产业是国家战略性新兴产业之一。国家“十三五”规划纲要提出要“推进健康中国建设”,“支持战略新兴产业发展”,为现代医药产业发展迎来了重要的历史性机遇。《安徽省人民政府办公厅关于印发促进医药产业健康发展实施方案的通知 》(皖政办〔2016〕30号)等一系列扶持政策的出台,激发了全省医药产业创新发展活力,加快了现代医药产业转型升级步伐。

现代医药产业是我市的首位产业,发展基础较好,技术水平领先,综合效益突出,增长潜力巨大。大力发展现代医药产业,是我市落实新型城镇化、工业化“双轮驱动”战略的重要途径,实施五大发展行动计划和五大专项行动的关键举措,对加快“三重一创”建设、推进产业转型升级意义重大。

为加快推进现代医药产业集聚发展,结合我市现代医药产业发展实际,在认真总结的基础上,编制本规划,作为“十三五”期间全市现代医药产业发展的行动指南。

第一章 阜阳市现代医药产业发展现状

第一节 发展成就 (一)主要成果

“十二五”末全市医药产业总体销售额485亿元(含交易额),是“十一五”末的1.9倍。现有医药制造、商贸规上企业96家,生产产品种类逐步丰富,医药商贸活跃,初步形成了具有阜阳特色,保持强劲增长势头,集医药研发、生产、销售“三位一体”的现代医药健康产业体系。

--生产规模不断扩大,综合实力加快提升。2015年全市医药制造业规上企业完成工业总产值80.67亿元,是2010年的4.7倍。中成药产量7159吨,五年年均增长153.2%。产品品类逐渐丰富,贝克联合制药的抗乙肝原药、抗艾滋病药物获批量生产,开创了国产化抗乙肝、抗艾滋病药物的先河;安徽万生、悦康天然、安徽弘腾等现代中药龙头企业,以地道中药材为原料,主要生产中药提取物及制剂、中药饮片、中药颗粒剂、片剂等;配套药辅材料的生产规模不断扩大,进一步优化了全市医药产业结构。

图1 “十二五”期间全市规模以上医药制造企业

工业总产值及同比上年增幅(单位:亿元)

--医药商贸蓬勃发展,现代物流平台建立。我市是全国最大的药品区域销售中心,销售范围覆盖全国,形成了“买全国、卖全国”的格局。2015年医药商业销售额达404亿元。“中国华药会”已连续在太和县举办十二届,是全国第二大规模医药交易盛会。安徽华源医药集团作为医药物流行业龙头,建有现代化医药物流仓库20万平方米,药品日常库存量价值16亿元,全国85%药企有产品在此销售,拥有全国品种规模最全的药品,配套医药运输网络遍布全国,配送体系水平国内领先,是亚洲最重要的医药物流中心之一,药品营销价格是全国医药商业的“晴雨表”。

图2 “十二五”期间全市限额以上医药及医疗器材批发和零售

法人企业商品销售总额比上年增幅(单位:亿元)

--高端人才逐渐汇聚,创新能力持续增强。“十二五”期间,全市医药企业通过股权激励、年薪制、编制外管理、产学研结合、柔性引进、合作共建等方式,吸引了一大批优秀医药人才,其中国家“千人计划”专家7人、省级千人(百人)计划7人、科技部创新创业人才1人、安徽省“115”产业创新团队1个、安徽省战略性新兴产业技术领军人才3人,具有博士学位的高层次留学归国人员17人,高层次创新团队20个。现有医药高新技术企业10家,培育高企19家,省级研发转化机构17家,国家级企业技术中心1个、省级抗病毒药物工程实验室1个、省级工程技术研究中心7家、博士后工作站1个、产业创新联盟1个。申请专利230项、授权109项,其中发明专利96项,拥有高新技术产品54个。贝克制药“抗艾滋病药物拉米夫定原料及其系列组合制剂开发”项目获得安徽省科学技术进步一等奖。

--集聚态势进一步显现,一批重大项目落地生根。目前,全市基本形成了太和现代医药、医药物流、界首营养保健等产业集群。太和现代医药产业集聚发展基地于2015年获批省14个战略性新兴产业集聚发展基地之一,贝克制药抗艾滋病系列药物即将大规模生产,悦康中药饮片、中药干浸膏、7-ACA医药中间体等项目建成投产,德信佳SK-1制剂生产线、欣奕华医药等一批重大项目加快推进,一个独具特色、集医药流通、研发、生产“三位一体”的现代医药健康产业基地初步确立。

(二)存在问题

--龙头企业少,产业结构不均衡。全市医药制造企业数量较少,缺乏带动能力强、影响力大的龙头企业。医药制造业产值在现代医药产业销售总额中所占比重不足20%,且高附加值产品占比低,多为原料药及医药中间体,成品药、制剂类产品规模较小,与之配套的医药辅料产品产量及质量尚不能满足产业发展需求。

--产学研合作不深,自主创新能力较弱。大多数企业尚未建立研发机构,高水平研发人才缺失严重,拥有自主知识产权的药品种类稀少,超过90%的产品为仿制药;尽管部分企业已与省内外高校及科研机构开展产学研合作,但合作成效尚未凸显。

--人才队伍集聚缓慢,制约产业发展。受地区环境、资金等因素影响,尽管各级各有关部门和企业陆续出台了一系列人才优惠政策和激励措施,但人才集聚速度仍较缓慢,且人才流动性很大。同时,本地院校培养医药专业人才能力不足。

--产业布局不合理,公共服务平台薄弱。全市医药产业布局“小、散、乱”,集聚度低,配套不完善。医药研发、生产、销售的公共服务平台缺乏,药品报批服务、知识产权保护、创业融资支撑、政策顾问咨询、资讯资源共享等公共服务功能不健全。

第二节 发展环境 当前,全球药品市场将继续保持增长态势,2018年全球医药支出预计达到13000亿美元。中国作为全球第二大医药市场,随着医疗改革的不断推进,药品需求将持续增加,2018年全国医疗支出预计达到1550至1850亿美元。

--我国医药行业整体步入成熟期。从发展阶段看,我国化学原料药、中成药、中药饮片和医药商业的成熟度相对较高,化学制剂、医疗器械创新和消费升级的空间较大,医疗服务和生化制品有望继续保持快速增长。

--中国医药市场已融入全球市场。中国医药市场已成为跨国药企的核心战略市场,促进了整个产业在行为规范与标准方面越来越多的与全球接轨。随着国家逐步扩大医疗保险覆盖范围,我国药物市场始终保持14-17%增长速度,一举超越日本,成为仅次于美国的世界第二大医药市场。

--企业创新能力得到充分激发。国家出台了系列鼓励创新政策,严把新药审批与提升药品质量,推动一批通用名化学药生产质量体系与国际接轨,扩大化学药制剂国际主流市场份额,从而促使企业加强创新能力建设,加快形成新的核心竞争力,不断研发和生产能够获得国家批准并满足市场需求的产品。

--网络营销已是大势所趁。随着信息技术的快速发展及社交媒体的不断普及,以医生为主进行专业推广的传统医药营销方式,在一定程度上已被新兴的网络营销所取代,这一趋势将会继续强化。

(二)发展机遇

--宏观政策为医药产业发展创造了新机遇。国家“十三五”规划《纲要》指出,“推进健康中国建设”“支持战略性新兴产业发展”,为我市现代医药产业发展提供了难得的历史机遇。随着“健康中国”成为“国家战略”,“十三五”期间围绕大健康、大卫生和大医学的医疗健康产业有望突破十万亿市场规模。医疗健康产业也将引领新一轮经济发展浪潮,医疗服务、健康保险、创新药、精准医学及互联网医疗等细分领域将拔得头筹。

--“银发市场”与“二孩”政策带动了医药产业规模扩张。随着我国步入老龄化社会,老年人用药剂型、包装、销售渠道等不断改进,养老机构加快建设,制药企业和康复医疗器械企业在健康养老产业中作为更大。全面放开“二孩”政策,孕期诊断、婴童防病治病、医疗器械、儿科用药等行业迎来了规模不断扩大的市场机会。

--医疗基础设施和卫生服务改善助推了产业发展。随着人们保健意识的不断增强以及疾病谱的改变,人类对生命健康事业愈发重视。同时,“十二五”期间我国医疗基础设施和社区卫生服务已得到大幅改善,在“十三五”期间将进一步推动医药市场的发展。

--国内医疗卫生市场庞大。我国人口基数庞大,医疗卫生市场需求旺盛。随着人们收入水平的不断提高,人均医药支出相应增加,全国卫生总费用将迅速增长。

--阜阳拥有丰富的临床资源。2015年全市常住人口790.1万人,辩证地看,为我市医药产业提供了丰富的临床资源,能够提供足够的病例。

(三)面临挑战

--现代医药产业属于高投入、知识密集型产业。中国经济结构调整和人口结构演变的大趋势,决定了医药产业在未来十几年中将步入黄金发展期。但也需要深刻认识到,开发一个新药通常需要10年以上,由于国内企业融资能力相对较弱,加之医药研发人才紧缺,导致医药企业发展面临更大瓶颈。

--仿制药一致性评价带来严峻考验。“十三五”伊始,国家食品药品监督管理总局启动了仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,以有利于节约社会医药费用,这对医药企业来说是一个巨大的挑战。

--竞争程度日趋激烈。当前,医药产业明显进入专业竞争时代,专利与创新已经成为医药产业竞争利器,导致医药行业整合大潮不断上演,医药企业整合时代悄然降临。靠碰运气、抓机会发展的医药企业,未来的发展将举步维艰。

--环保、安全加速行业洗牌。国家陆续出台的新《环保法》、《制药工业水污染物排放标准》等,使得原料药生产企业的环保压力陡增。“十三五”期间,那些以牺牲环境为代价的重污染生产工艺以及相应的中小医药企业将被加速淘汰。同时,随着国家对危化品的安全监管日益严格,对于存在安全隐患的企业以及安全管理水平不到位的产业园区,未来势必面临新一轮的行业洗牌。

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