内部审核员培训课程

来源:互联网 编辑:李元芳 手机版

质量管理体系

内部审核员培训教程

前 言

本书旨在帮助企业按照ISO9001标准有效开展内部审核工作,并作为质量管理体系内部审核员培训教材。

本书注重内部审核的规范性、实用性和有效性。规范性方面主要参照了IQA认可的质量管理体系内部审核员教程;实用性方面主要是根据作者多年来从事质量审核工作的实践经验和研究心得;有效性方面主要是作者在对众多企业质量、环境管理体系咨询、认证过程中分析、评价的基础上形成的原则及做法。

内部审核作为企业管理的检查工具不能仅停留在符合性方面,而应以有效性为重点;不能仅局限于ISO9001标准范围,而应扩大到其他需要检查的领域。企业通过每次内部审核应能导致质量改进行为并取得成果,使企业成为最大的受益者。

但任何检查工具,只有正确使用,才能达到预期效果。为此作为内部审核员,必须具备二个前提条件:(1)正确理解并掌握选定的ISO9000族标准和企业质量管理体系要求;(2)正确掌握使用审核的原则、方法和技巧。

参加本课程培训,通常要求学员已经过ISO9000族标准培训或学习。否则,在进入本课程前,应安排ISO9000族标准培训课程。因此,内部审核员培训班的组织者应事先调查了解学员掌握ISO9001族标准的情况。为方便查阅,各章中的习题汇总于附录1中。

质量管理体系内部审核员培训课程表

日 期

课 目

课 时

备 注

1 审核基本概念

练习1 ISO9001标准问卷调查

练习2 是事实还是推断

练习3 不合格项判断并简述理由

1小时

1、培训课程第一天安排在下午开始,以便充分利用晚上时间。

2、练习1应在开课前完成,可不作练习反馈

3、练习2在课堂内完成,练习3在课堂外完成,但在布置练习3时应举2-3个不合格项判断案例。

4、练习4可在课堂内完成

5、练习5在课堂内要求每位学员按照部门完成一份检查表;在课外要求每位学员至少按过程和部门各完成一份检查表。

6、练习6可分成小组,在课堂外完成。

7、练习7每位学员至少完成5份不合格项报告

8、练习8应分组轮流对抗进行,前提条件是不合格项报告在末次会议前未经被审核方确认。

2 质量审核的分类

0.5小时

3 质量管理体系审核的一般步骤

0.5小时

4 内部审核基本要求、特点

5 内部审核策划

练习4 编制质量管理体系审核计划

练习5 编制检查表

2小时

练习3 反馈分析

练习5 反馈分析

6 内部审核实施

练习6 案例分析

1小时

2.5小时

3小时

7 内部审核实施

2 小时

7 内部审核报告

1 小时

8 跟踪审核

0.5小时

9 质量管理体系内部审核员

0.5小时

10 质量管理体系审核要点及方法

0.5小时

练习7 编制不合格项报告

练习8 末次会议模拟

1 小时

1.5小时

练习6 案例分析反馈

练习7 不合格项报告分析反馈

考试

2.5小时

1 小时

2.5小时

本课程培训必须完成以下练习:

练习2 是实事还是推断;

练习3 不合项判断并简述理由;

练习5 编制检查表;

练习6 案例

练习7 编制不合格项报告。

其他练习是否做由教员决定。

通过本课程培训合格的基本条件是:

练习成绩70分,考试成绩70分,平均成绩70分。

为保证本课程的培训效果,应控制培训班学员人数,一般以20-35人为宜,培训时间不得少于16小时。

本书是在第二版基础上修订而成。第二版已在一千多家企业使用,效果良好。同时,作者收集了许多同仁和企业的使用意见,为求使本书更加完善和实用。在此,对关心本书的所有同仁、企业表示衷心感谢。

作者

2001年1月

目 录

1 审核的基本概念…………………………………………………………………………………1

1.1 审核的定义及理解…………………………………………………………………………

1.2 与审核相关的几个概念……………………………………………………………………

2 质量审核的分类…………………………………………………………………………….…

2.1 审核对象分类法…………………………………………………………………….……

2.2 审核方分类法…………………………………………………………………………….

2.3 审核范围分类法………………………………………………………………………...

3 质量管理体系审核的一般步骤……………………………………………………………….

3.1 第一方审核(内部质量审核)的步骤………………………………………………….…

3.2 第二方审核的步骤……………………………………………………………..……….

3.3 第三方审核的步骤…………………………………………………………………..….

4 内部审核的基本要求\\特点…………………………………………………………………..

4.1 内部审核的基本要求…………………………………………………………………….

4.2 内部审核的基本特点……………………………………………………………….…..

4.3 提高内审效果的途径…………………………………………………………………….

5 内部审核策划………………………………………………………………….………………

5.1 制定审核计划…………………………………………………………………………….

5.2 建立审核小组…………………………………………………………………………...

5.3 编制检查表………………………………………………………………………….……

5.4 通告审核…………………………………………………………………………….……

6 内部审核实施………………………………………………………………………………….

6.1 审核实施的基本内容…………………………………………………………………….

6.2 首次会议………………………………………………………………………………….

6.3 现场审核………………………………………………………………………………….

6.4 不合格项报告…………………………………………………………………………….

6.5 末次会议………………………………………………………………………………….

7 内部审核报告………………………………………………………………………………….

7.1 报告内容………………………………………………………………………………….

7.2 报告中的审核结论……………………………………………………………………….

7.3 报告中的纠正、预防和改进措施及要求……………………………………………….

7.4 报告处理………………………………………………………………………………….

7.5 报告格式………………………………………………………………………………….

7.6 注意事项………………………………………………………………………………….

8 跟踪审核……………………………………………………………………………………….

8.1 跟踪审核的含义………………………………………………………………………….

8.2 跟踪审核的目的………………………………………………………………………….

8.3 跟踪审核的范围………………………………………………………………………….

8.4 跟踪审核的作用………………………………………………………………………….

8.5 跟踪审核的实施………………………………………………………………………….

9 质量管理体系内部审核员…………………………………………………………………….

9.1 内部审核员的职责……………………………………………………………………….

… 9.2 审核组长的职责………………………………………………………………………….

9.3 审核员的工作…………………………………………………………………………….

9.4 审核员的资格…………………………………………………………………………….

9.5 审核员的管理…………………………………………………………………………….

9.6 内、外部审核员的区别………………………………………………………………….

10 质量管理体系审核要点及方法……………………………………………………………….

11 管理评审……………………………………………………………………………………….

11.1 评审目的………………………………………………………………………………..

11.2 评审对象…………………………………………………………………………………

11.3 评审依据…………………………………………………………………………………

11.4 评审要求………………………………………………………………………………..

11.5 评审时机…………………………………………………………………………………

11.6 评审特点………………………………………………………………………………..

11.7 评审方法…………………………………………………………………………………

11.8 评审内容…………………………………………………………………………………

11.9 管理评审工作流程………………………………………………………………………

11.10 管理评审与质量管理体系审核的区别……………………………………………….

12 产品质量审核………………………………………………………………………………….

12.1 产品质量审核的含义和作用…………………………………………………………..

12.2 产品质量审核的时机…………………………………………………………………..

12.3 产品质量缺陷分级标准………………………………………………………………..

12.4 产品质量缺陷指导书……………………………………………………………………

12.5 产品质量审核的抽样…………………………………………………………………..

12.6 产品质量审核记录……………………………………………………………………..

12.7 产品质量水平的确定……………………………………………………………………

12.8 产品质量审核步骤及要求………………………………………………………………

附录………………………………………………………………………………………………….

附录1 质量管理体系内部审核员培训练习………………………………………………….

附录2 RS有限公司质量管理体系内部审核程序…………………………………………..

附录3 RS有限公司纠正措施控制程序…………………………………….……………….

附录4 RS有限公司预防措施控制程序……………………………………………………..

附录5 RS有限公司质量管理体系审核考核办法…………………………………………..

附录6 RS有限公司管理评审程序…………………………………………………………..

附录7 客车段修滚动轴承轮对质量审核实施程序………………………………………….

附录8 GB/T19001—2000(idtISO9001:2000)质量管理体系—要求……………………….

质量管理体系内部审核员培训教程

1 审核的基本概念

1.1 审核的定义及理解

1.1.1 审核(Audit)的定义

1.1.2 审核的理解

(1)审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具;

(2)审核的主要目的是确定满足审核准则的程度;

(3)审核准则是审核的依据.

审核准则是“与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求”

1ISO9001:2000

2质量管理体系文件。

3适用于组织的法律、法规和其他要求

(4)坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则,审核的客观性。

1所获得的审核证据必须是“经验证的事实陈述或与审核有关的其他信息的记录”。

2审核应对收集到的证据并根据审核准则进行客观评价,以形成审核发现。

3审核是一个形成文件的过程。

审核的独立性主要表现在:

1审核是被授权的活动;

2保持公正,避免利益冲突;

3遵守职业规范。

4审核员应具备开展相应审核工作的能力,且是与受审核/区域无直接责任的人员;

5坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。

审核的系统方法主要表现在:

1审核包括文件审核和现场审核两个方面。

2审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。

3审核前应进行策划。

4审核是利用已建立的方法和技巧。

5审核应按计划和检查表进行。

6审核的系统性是在一定“审核范围”内实现的。

1.2 与审核相关的几个概念

1.2.1质量管理体系(Quality Management System)

质量管理体系(QMS)是“建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系”。

(1)为实现质量目标,需建立、健全QMS。

(2)QMS是围绕企业质量方针、目标,由组织结构、程序、过程和资源组成的有机体。

(3)QMS是为满足企业内部管理需要而建立、健全的。

QMS建立和保持的目标是:

——保证影响其产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态,并能减少、消除,特别是预防不合格;

——满足顾客需求和期望,在提供并保持产品质量方面使顾客树立信心,建立信任;

——获得最大效益。

1.2.2 审核范围(Audit Scope)

审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。

1.2.3 不合格(不符合)

审核所述的不符合项指“未满足规定的要求”

1.2.4 缺陷(Defect)

缺陷是指“未满足与预期或规定用途有关的要求”

2 质量审核的分类

2.1审核对象分类法

2.1.1 产品质量审核

产品质量审核是对最终产品的质量进行单独评价的活动。

2.1.2 过程(工序)质量审核

过程(工序)质量审核可从输入、资源、活动、输出着眼,其涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成本八个要素。

2.1.3 质量管理体系审核

2.2 审核方分类法

2.2.1 第一方审核——纠正改进

2.2.2 第二方审核——评定批准

进行第二方审核的主要理由是:

a)质量管理体系的要求;

b)选择、评定合格供方;

c)为改进供方的质量管理体系提供帮助;

d)加深双方对质量要求的理解;

表2-1 三种审核方审核及其别

审核方

比较项目

第一方审核

第二方审核

第三方审核

审核类型

内部审核

顾客对供方审核

独立的第三方对组织体系审核

执行者

组织内部或聘请外部人员

顾客自己或委托他人代表顾客

第三方认证机构派出审核员

审核目的

推动内部改进

选择、评定或控制供方

认证注册

审核准则(依据)

适用的法律、法规及标准顾客指定的标准,组织质量管理体系文件顾客投诉

顾客指定的产品标准和质量管理体系标准适用的法律法规

ISO9001:2000;组织适用的法律法规和标准

组织质量管理体系文件

顾客投诉

审核范围

可扩展到所有内部管理要求

限于顾客关心的标准及要求

限于申请的产品:ISO9001:2000

审核时间

审核时间较充裕、灵活

审核时间较少

审核时间较短,按计划执行

纠正措施

审核时可探讨、研究制定纠正措施

审核时可提出纠正措施

审核时通常不提供纠正措施建议

审核员

内审员注册资格不是必不可少

通常由顾客、审核员及主管人员担任,对注册资格无要求

必须取得注册审核员资格

2.2.3 第三方审核——认证/注册

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